药品研究中的受试者 Probanden in der Arzneimittelforschung

受试者是指，那些自愿参加新药以及已在别国生产但是还没有在德国获得生产销售许可的药品的临床测试研究的人们。临床药品测试是非常必要的过程，因为大量的疾病利用现有药品远不能满足临床治疗的需要。所有在德国允许生产销售的药品都必须通过国家规定的有受试者参与的临床试验。

每一项临床试验事先都要提交伦理委员会审查，批准通过之后才能进行。受试者的工作在医学进步的领域起着非常重要的作用。

1．信息/ 体检 Information/ Untersuchung

作为有兴趣参加试验的人可以用以下方式联系我们：电话 ：02131-155252
邮件：Proband@ FOCUS-CDD.de ，
约好时间访问我们。
初始内容主要包括接受履历，询问以往病史，填写以往病历的表格和在取得您的验血和验尿的同意后取样。在接下来的有关研究试验详细讲解过程中，也将随时回答您有关参加试验的所有提问。检查结果出来后，我们会书面通知你，是否您可以作为受试者参加试验。

2．研究项目 Das Studienangebot

作为已经获得参加试验资格的受试者可以随时通过我们的网站查询或是直接电话，写邮件联系我们，来了解有哪些研究项目即将进行。
我们的受试者服务部门也可以及时联系您，以便可以提前通知您我们将进行的研究以及解释有关研究的重要信息。



补贴 Die Aufwandsentschädigung

临床试验的参与者将根据试验项目，及试验时间等相关因素得到适当的补贴。
举例来说，当一项临床研究需要2天给药，4天院内过夜和6次门诊访问包括咨询和研究前体检，受试者可能得到700 到 1100 欧元的补贴。当然这只是一个参考价格，不同的项目的费用有可能不同，几百到几千欧元都有可能。

所有受到我们邀请来所参观的有兴趣参加试验者，即便您了解全部信息后决定不参加试验的人，我们也会支付您的交通费用




3．可能的研究流程（举例说明）Möglichen Studienablauf (Beispiel)

通常第一次的会面主要是信息的交流，这是受试者参加试验研究的前提条件。您将得到详尽的口头的和书面的解释，关于：
∙ 研究的目标
∙ 使用的药品
∙ 可能出现的副作用
∙ 时间上的安排
∙ 研究进行期间的行为规则

您有至少24小时的考虑时间，在您签订了知情同意书后，就表示您愿意参加本次的临床研究。接下来我们将为您体检。这个体检是特殊针对本次的临床研究，将由我们具有专业资格的医生和相关人员来进行。
将要进行的临床试验进程，理论上来讲是由试验目的决定的
研究过程中在我们医院的逗留既可能是门诊方式的，也有可能是住院方式的。

通常的流程将是这样的：Das könnte dann folgendermaßen aussehen

∙ 试验进行的前一天晚上您在我们的医院出现
∙ 取尿样
∙ 酒精测试
∙ 一起晚餐
∙ 自由活动时间（电视，读书，上网，桌上足球…等等）
∙ 在医院过夜
∙ 早上抽血和验尿
∙ 早餐
∙ 在安排好的时间里有负责医生给药
∙ 8：30 到 14：00床上静卧（在固定的时间间隔里测血压，验血和做心电监测）
∙ 午餐
∙ 自由活动时间
∙ 继续下午的临床试验
∙ 晚上有可能就结束研究，也有可能要在住院部持续几天。