美国药品审批接受中药理念

羽龙 · 08-07-30, 00:05

中国青年报10日报道直通过搭配使用各种草药，来给人治病。如果草药熬出的汤汁能治疗某种疾病，为什么还要劳神费力地写出这一药剂的分子式呢？它管用，这就够了。
而美国食品和药物管理局（ＦＤＡ）的看法却恰恰相反。这一全球最严格的药监机构，数十年来一直对批准草药上市销售的申请嗤之以鼻。西方药理学的研究重点，是找出能够治疗疾病的单一化合物。辉瑞和默克等制药公司经常耗资数十亿美元，对成千上万种化合物逐一进行验证，以找出究竟哪一种才是治疗某种疾病的独门妙器。
东西方的这种差别能浓缩成一个简单问题：在治病时，是像西方那样采取“一弹致命”的方式，用一种疗效已了然于心的化合物直击疾病的“命门”，还是像中国那样采用“打散弹枪”的方式，全面开花，只要能击中目标就行？
ＦＤＡ对后一种方式不太接受。该机构将衡量其他药品的标准，生硬地套用在草药上，要求药品开发者找出草药中究竟是哪一种成分能治病，并证明其有效性。在美国，中药与用银杏和紫锥菊等植物制成的药用品，只能在超市中与保健食品摆在一起，不得进入药店销售。
不过近年来，ＦＤＡ对中国方式的接受程度，已有所提高。根据它在2004年6月新发布的指导原则，制药公司已能较容易地将草药开发成西药。去年底，ＦＤＡ在新的审批体系实施后，首次批准一种植物药上市销售，这种名为ＰｏｌｙｐｈｅｎｏｎＥ的药膏用于治疗性病疣，它用绿茶制成。
这一指导原则中有一项重要的政策变更，即那些希望用植物提取物开发处方药的公司，只需提纯出一种有效的植物提取物即可，这一提纯物中可能包含有成百上千种化合物，厂家不再需要一一指出每一种化合物的药效。
新政策的实施使向ＦＤＡ提交的新药上市申请大幅增长，ＦＤＡ甚至还专门建立了一个办事处来受理这类申请，并聘用了接受过草药学教育的专家来充实这一机构。出生于中国、毕业于北京中医药大学的窦金辉就是ＦＤＡ新设“植物药审评小组”的药品评审师。

**此帖已删** · 08-07-30, 01:06

作者: 羽龙

中国青年报10日报道直通过搭配使用各种草药，来给人治病。如果草药熬出的汤汁能治疗某种疾病，为什么还要劳神费力地写出这一药剂的分子式呢？它管用，这就够了。
而美国食品和药物管理局（ＦＤＡ）的看法却恰恰相反。这一全球最严格的药监机构，数十年来一直对批准草药上市销售的申请嗤之以鼻。西方药理学的研究重点，是找出能够治疗疾病的单一化合物。辉瑞和默克等制药公司经常耗资数十亿美元，对成千上万种化合物逐一进行验证，以找出究竟哪一种才是治疗某种疾病的独门妙器。
东西方的这种差别能浓缩成一个简单问题：在治病时，是像西方那样采取“一弹致命”的方式，用一种疗效已了然于心的化合物直击疾病的“命门”，还是像中国那样采用“打散弹枪”的方式，全面开花，只要能击中目标就行？
ＦＤＡ对后一种方式不太接受。该机构将衡量其他药品的标准，生硬地套用在草药上，要求药品开发者找出草药中究竟是哪一种成分能治病，并证明其有效性。在美国，中药与用银杏和紫锥菊等植物制成的药用品，只能在超市中与保健食品摆在一起，不得进入药店销售。
不过近年来，ＦＤＡ对中国方式的接受程度，已有所提高。根据它在2004年6月新发布的指导原则，制药公司已能较容易地将草药开发成西药。去年底，ＦＤＡ在新的审批体系实施后，首次批准一种植物药上市销售，这种名为ＰｏｌｙｐｈｅｎｏｎＥ的药膏用于治疗性病疣，它用绿茶制成。
这一指导原则中有一项重要的政策变更，即那些希望用植物提取物开发处方药的公司，只需提纯出一种有效的植物提取物即可，这一提纯物中可能包含有成百上千种化合物，厂家不再需要一一指出每一种化合物的药效。
新政策的实施使向ＦＤＡ提交的新药上市申请大幅增长，ＦＤＡ甚至还专门建立了一个办事处来受理这类申请，并聘用了接受过草药学教育的专家来充实这一机构。出生于中国、毕业于北京中医药大学的窦金辉就是ＦＤＡ新设“植物药审评小组”的药品评审师。

这个新闻本身应该不是假的
但是它的写法十分误导人，好像让人以为FDA开始用中医头脑来思考了
这永远是不可能的．因为科学不会倒退．

我重申一下，针对中医我支持方舟子的观点：废医验药．整个中医理论应当废弃．中药里面不乏某些含有有效成分的方剂，这我不否认．　但是这些方剂必须通过西医的手段进行提取验证．这样获得的药物是地地道道的西药，和中医已经没有关系了．中医不过提供了一些供筛选的原材料．所以就算西医使用了某种草药，并不代表中医之医又能焕发青春了．最多算是中医运气好．其实中医两千年的用药历史，发现一些个有效的疗法，丝毫不令我惊奇，也不值得称颂．

所以你提到这个治性病疣的ＰｏｌｙｐｈｅｎｏｎＥ提取自绿茶，也无法为中医辩护．再说，中医拿绿茶治过性病疣吗？

羽龙 · 08-07-30, 01:13

但你忘了，中成药是有配方的，你提取有效成分就变成西药了？西药是化学药，它是有化学分子式的化学合成物，所以中药成不了西药，为什么有效的方剂就一定要按照西药的方式来进行，你看起来并不知道，中成药的上市也是要经过动物实验和临床使用的，不要以为就西药有严格的上市要求，现在的中成药上市的要求也和西药一样的。。。。。。。。。。。。。

**gen** · 08-07-30, 01:16

作者: 羽龙

但你忘了，中成药是有配方的，你提取有效成分就变成西药了？西药是化学药，它是有化学分子式的化学合成物，所以中药成不了西药，为什么有效的方剂就一定要按照西药的方式来进行，你看起来并不知道，中成药的上市也是要经过动物实验和临床使用的，不要以为就西药有严格的上市要求，现在的中成药上市的要求也和西药一样的。。。。。。。。。。。。。

此话不假，可是问题在于，如果不经过西药的分析，中医永远无法知道究竟是哪个成分在作用，或者哪些成分在联合作用。

西医可能一时间也无法得出答案，应为相互干扰因素实在太多，但是时间过去，总能找出结果的。

就像是宗教和科学。宗教直接说死了，天地就是盘古劈出来的，从此大家不用再去考虑了。
而科学是慢慢探索的，现在还没有答案，但是在慢慢逼近真相的。

**bdgb** · 08-07-30, 01:19

支持，楼上的，中医太过于博大精深，一般中医生没有几十年的苦功，是没有资格给人开药看病的．
所以现在有很多中医医生，徒有其名，败坏了中医的名声．那些有真本事的老中医，比那些西医牛多了，很多西医治不了的病，都能治好．

**bdgb** · 08-07-30, 01:22

作者: gen

此话不假，可是问题在于，如果不经过西药的分析，中医永远无法知道究竟是哪个成分在作用，或者哪些成分在联合作用。

西医可能一时间也无法得出答案，应为相互干扰因素实在太多，但是时间过去，总能找出结果的。

就像是宗教和科学。宗教直接说死了，天地就是盘古劈出来的，从此大家不用再去考虑了。
而科学是慢慢探索的，现在还没有答案，但是在慢慢逼近真相的。

好像你说错了一点，中医是也古人摸索，尝试出来的．其代表事例，"神农尝百草",就说明了中医是怎么来的．
科学，现在科学能解释经脉吗，不要否认经脉的存在，这些老外都承认．

**gen** · 08-07-30, 01:26

作者: bdgb

支持，楼上的，中医太过于博大精深，一般中医生没有几十年的苦功，是没有资格给人开药看病的．
所以现在有很多中医医生，徒有其名，败坏了中医的名声．那些有真本事的老中医，比那些西医牛多了，很多西医治不了的病，都能治好．

没错，的确没错。

不过你考虑过没有，为什么中医会发展成现在这样？
1.秘方只掌握在少数人手里
2.骗钱的吹牛的特别多
3.医术高超医德又好的偏偏都上了大年纪

这就是中医的属性，没有可持续发展性，
你要说中国千百年都是这么过来的，对啊，西医引入中国也就是这么几年的功夫
在那些检测设备面前，搭脉诊断立刻失去了市场
你真的相信搭脉能查处是不是哪里患了肿瘤？哪里有了炎症？

这就是它被淘汰出医学范畴的理由。

那些骗钱的治不好病的，就去掉，不叫中医？，这是不是白马非马吗？